Les vaccins Covid-19 avec des `` effets secondaires mineurs '' pourraient encore être assez mauvais

Le risque d'effets secondaires désagréables dans les essais de Moderna et d'Oxford devrait être clarifié maintenant...

Plus de bonnes nouvellessur les progrès vers une échappatoire à cette pandémie: Lundi, des chercheurs en vaccins de l'Université d'Oxford et de la société pharmaceutique AstraZeneca ont annoncé les résultats d'un «essai de phase I / II», suggérant que leur produit pourrait être en mesure de générer une immunité sans causer de dommages graves. Des résultats similaires, mais à plus petite échelle, ont été publiés la semaine dernière pour un autre vaccin candidat produit par la société de biotechnologie Moderna, en collaboration avec les National Institutes of Health des États-Unis.

Alors que ces groupes et d' autres avancent dans la phase finale des tests, il est essentiel que le public ait une compréhension claire et équilibrée de ce travail - un travail qui traverse tout le marketing et le battage médiatique. Mais nous ne sommes pas sur un bon départ. Les preuves jusqu'à présent suggèrent que nous sommes aveuglés par les relations publiques de ces groupes, et tellement séduits par les histoires de leur vitesse incroyable que nous perdons de vue tout le reste. 
En particulier, ni les médias traditionnels ni la presse médicale n'ont accordé beaucoup d'attention aux inconvénients potentiels des deux vaccins - en particulier, leur risque d'effets indésirables désagréables, même s'ils ne mettent pas la vie en danger. Ce genre de bouffée n'aide pas seulement à créer une fausse impression; il peut également sécher l'amadou pour la propagation future de la peur des vaccins.

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En mai, un rapport de CNN décrivait le groupe d'Oxford comme étant «le plus agressif dans la peinture de l'image la plus rose» de son produit, alors commençons par eux. 
À quel point l'image d'Oxford est-elle vraiment rose? Il est certainement vrai que les nouvelles de cette semaine montrent que le vaccin a le potentiel de fournir une protection contre Covid-19. Mais il y a des mouches dans la pommade. Après le début du premier essai clinique pour ce vaccin en avril , par exemple, les chercheurs ont ajouté de nouveaux bras d'étude dans lesquels les gens recevaient de l'acétaminophène toutes les six heures pendant 24 heures après l'injection. Cela ne figure pas dans leur marketing, bien sûr, et je n'ai vu aucune discussion sur cette étape inhabituelle de la couverture médiatique au début de l'été. Les journaux ont seulement dit que le vaccin avait été prouvé "sans danger avec les singes rhésus », et n'a causé aucun effet indésirable lors de ces tests sur les animaux. C'était un signal inquiétant cependant: à quel point les gens ont-ils eu des difficultés avec ce vaccin? L'acétaminophène était-il destiné à réduire la fièvre, les maux de tête, les malaises ou tout ce qui précède?

Le groupe d'Oxford donne également de l'acétaminophène aux participants à un essai avancé de phase III actuellement en cours au Brésil également. Dans une autre étude majeure du vaccin, portant sur 10 000 personnes au Royaume-Uni, vous ne pouvez pas participer si vous souffrez d'une allergie ou d'un état qui pourrait être aggravé par l'acétaminophène. Aucune mention du médicament supplémentaire, cependant, dans l' essai du même groupe en Afrique du Sud .

Les journalistes auraient pu les presser sur cette question il y a des mois. Les premières personnes à se faire vacciner sont soigneusement sélectionnées pour être les moins susceptibles d'avoir une réaction négative. Si le vaccin d'Oxford les fait mal, cela risque de ne pas être de bon augure pour le reste d'entre nous. Ne vous méprenez pas: un jour ou deux de douleur ou de maladie ne me dissuadera pas de recevoir un vaccin efficace contre Covid-19. Mais je pense que nous devons être préparés si cela doit être le cas.

Le communiqué de presse pour la publication de lundi des résultats des essais vaccinaux d'Oxford a décrit une fréquence accrue «d'effets secondaires mineurs» parmi les participants. Un coup d'œil sur le journal lui -même révèle cependant qu'il s'agit d'un spin marketing qui a depuis été repris dans les rapports des médias. (Les expressions «effets secondaires mineurs» ou «effets secondaires mineurs seulement» sont apparues dans des articles du New York Times , du Wall Street Journal et de Reuters, entre autres points de vente.) Oui, les réactions légères étaient beaucoup plus fréquentes que les pires. 
Mais les préjudices modérés ou graves - définis comme étant suffisamment graves pour interférer avec la vie quotidienne ou nécessitant des soins médicaux - étaient également courants. Environ un tiers des personnes vaccinées avec le vaccin Covid-19 sans acétaminophène ont présenté des frissons modérés ou sévères, de la fatigue, des maux de tête, des malaises et / ou de la fièvre. Près de 10% avaient une fièvre d'au moins 100,4 degrés, et un peu plus d'un quart développaient des douleurs musculaires modérées ou sévères. C'est beaucoup, dans un groupe de personnes jeunes et en bonne santé - et l'acétaminophène n'a pas beaucoup aidé pour la plupart de ces problèmes. Les auteurs de l'article ont désigné le vaccin comme «acceptable» et «toléré», mais nous ne savons pas encore dans quelle mesure cela sera acceptable pour la plupart des gens. Si les journalistes ne commencent pas à poser des questions plus difficiles,cela deviendra la configuration parfaite pour la messagerie anti-vaccin: Voici ce qu'ils ont oublié de vous dire sur les risques…

Il y a un autre drapeau rouge. Les essais cliniques pour d'autres vaccins Covid-19 ont des groupes placebo, où les participants reçoivent des injections de solution saline. Cependant, un seul des essais de vaccin d'Oxford adopte cette approche; les autres comparent plutôt le traitement expérimental à un vaccin antiméningococcique injecté. Il peut y avoir de bonnes raisons de le faire: les injections sans placebo peuvent imiter des signes révélateurs que vous avez reçu un vaccin actif, comme une réaction cutanée, ce qui rend l'essai plus vraiment «aveugle». Mais leur utilisation ouvre également la porte à des affirmations douteuses selon lesquelles tous les dommages du nouveau vaccin sont enterrés parmi les dommages déjà causés par le groupe témoin, les «anciens» vaccins.

La couverture du vaccin Moderna reflète un autre type de spin pharmaceutique: le goutte-à-goutte de données sélectives via un communiqué de presse. Le 18 mai, Moderna a publié des résultats inégaux et positifs sur les résultats intermédiaires de leur premier essai sur l'homme. La société a suivi cela avec une offre d'actions - et les dirigeants de la société ont vendu près de 30 millions de dollars d'actions dans la frénésie alimentaire créée par leur communiqué de presse.

Avec l' article de la semaine dernière de Moderna, les résultats de ce même groupe de personnes ont finalement eu leur publication officielle. Dans le même temps, le groupe a enregistré un essai clinique de phase III de 30.000 personnes , spécifiant une paire d'injections de 100 microgrammes du vaccin Covid-19. 

Selon le communiqué de presse de mai, il n'y a eu aucun événement indésirable grave pour les personnes de ce groupe posologique particulier. Mais l'article de la semaine dernière montre tous les résultats: au moment où ils avaient pris deux doses, chacun présentait des signes de maux de tête, de frissons ou de fatigue, et pour au moins 80%, cela aurait pu être suffisant pour interférer avec leur état normal. 

Activités. 

Un participant qui a eu une réaction sévère à une dose particulièrement élevée a parlé en détail sur la gravité de la situation: si des réactions même deux fois moins graves que celles-ci étaient courantes pour certains de ces vaccins, ils seront difficiles à vendre une fois qu'ils auront atteint la communauté - et il pourrait y avoir beaucoup de gens qui hésiteraient à obtenir le deuxième injection.

Il existe déjà un niveau élevé de désinformation et de méfiance à l' égard des vaccins Covid-19 accélérés dans la communauté américaine. 

Cette semaine, un nouveau pré-imprimé de Kin On Kwok et de ses collègues a révélé que même une proportion importante d'infirmières à Hong Kong hésiterait à en prendre une. Nous aurons peut-être bientôt un vaccin, disent les auteurs de cet article, mais «les communautés ne sont pas prêtes à l'accepter». Cela n'aidera pas à surmonter ce scepticisme si des preuves notables de préjudices continuent d'être repoussées sur le côté. Il vaut mieux être franc sur ce que c'est que de prendre l'un de ces vaccins. Sinon, pourquoi quelqu'un ferait-il confiance aux experts?

Source : wired.com
Pour plus d'informations 




Lire aussi :

Étude sur l'hésitation des infirmières à la vaccination à Hong Kong

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.07.17.20156026v1.full.pdf


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