"La Vie Hospitalière" est dédié à Lucienne VANCLOOSTER: L'Afrique du Sud appelle à une approche «holistique» des flexibilités ADPIC

L'Afrique du Sud a appelé à une «approche plus holistique des flexibilités des ADPIC» dans la lutte contre la ravageuse pandémie Covid-19 qui semble être devenue une nouvelle gigantesque «vache laitière» pour le leader mondial du secteur pharmaceutique les entreprises à obtenir des milliards de dollars de fonds publics et à adopter des politiques de prix d'éviction pour les nouveaux médicaments et vaccins

Lors d'une réunion spéciale du Conseil des ADPIC le 30 juillet, la proposition de l'Afrique du Sud intitulée «Propriété intellectuelle et intérêt public: au-delà de l'accès aux médicaments et aux technologies médicales, vers une approche plus holistique des flexibilités des ADPIC» devrait susciter un débat majeur sur les questions relatives aux flexibilités des ADPIC , ont déclaré des personnes familières avec la réunion.

Dans sa proposition de quatre pages (IP / C / W / 666), l'Afrique du Sud a déclaré que «l'un des principaux objectifs de l'OMC était de savoir comment faciliter l'accès aux médicaments (pour lutter contre la pandémie de Covid-19) dans le contexte de Doha Déclaration sur les ADPIC et la santé publique. »

L'amendement à l'accord sur les ADPIC est entré en vigueur en 2017 pour mettre en œuvre le mécanisme des ADPIC, qui a été évoqué dans le contexte de l'accès aux médicaments et à la technologie médicale par le biais de licences obligatoires ou d'utilisation par le gouvernement.

L'Afrique du Sud a cité le rapport du groupe de haut niveau des Nations Unies sur l'accès aux médicaments en 2016 pour démontrer que «… les Membres de l'OMC ont conservé d'importantes flexibilités en matière de santé publique qui peuvent être utilisées pour adapter leur législation, leurs politiques et leurs pratiques en matière de propriété intellectuelle afin de respecter les droits de l'homme et la santé publique objectifs. Il s’agit notamment de la capacité de déterminer les critères de brevetabilité, de délivrer des licences obligatoires, d’autoriser les importations parallèles, d’appliquer des exceptions générales et de recourir aux lois sur la concurrence pour limiter et remédier aux abus des droits de propriété intellectuelle dans la législation nationale. »

L’Afrique du Sud a noté qu ’« il existe encore un nombre important de pays qui n’utilisent pas pleinement les flexibilités disponibles au titre de l’Accord sur les ADPIC ».

Appelant à «une approche intégrée des flexibilités ADPIC», l'Afrique du Sud a déclaré que «l'utilisation des flexibilités ADPIC pour répondre à un problème de santé publique est généralement considérée comme une question concernant les brevets».

De manière significative, «la pandémie du COVID-19 nécessite une approche plus intégrée des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC qui incluent divers autres types de droits de propriété intellectuelle (PI), y compris les droits d'auteur, les dessins et modèles industriels et les secrets commerciaux», a souligné l'Afrique du Sud.

À l'heure actuelle, il y a un manque de compréhension au niveau national sur l'utilisation des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC dans d'autres domaines de la propriété intellectuelle, au-delà des brevets, a fait valoir l'Afrique du Sud, ajoutant que «dans d'autres domaines de la propriété intellectuelle, les lois nationales de propriété intellectuelle ne prévoient même pas flexibilités pour résoudre les problèmes d'accès. »

«Une variété de droits de propriété intellectuelle sont pertinents dans la lutte contre le COVID-19», a déclaré l'Afrique du Sud, soulignant que «la crise du COVID-19 a créé le besoin de produire des équipements essentiels et des fournitures médicales, (et) il est de plus en plus nécessaire d'être capable de fabriquer des dispositifs médicaux essentiels tels que des masques, des ventilateurs et d'autres équipements de protection individuelle. »

Compte tenu du débat qui fait rage sur Covid-19 au-delà des problèmes médicaux, «la nature de la pandémie nécessite des approches non médicales pour détecter, diagnostiquer et tracer le coronavirus», a déclaré l'Afrique du Sud.

Il a fait valoir que «des études ont montré que les niveaux d'anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 restent élevés pendant quelques semaines après l'infection, mais commencent généralement à diminuer», suggérant qu'à part la maladie de la variole, aucune autre maladie infectieuse n'est comparable. au COVID-19 dans sa large distribution géographique.

Faisant référence à la récente étude de GAVI (l'alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination), l'Afrique du Sud a déclaré que GAVI a mis en garde contre l'incertitude entourant la faisabilité technique de l'éradication du COVID-19.

Par conséquent, la communauté mondiale doit prévoir la possibilité que le COVID-19 soit en circulation mondiale indéfiniment.

«En l'absence de prophylaxie par un vaccin et des traitements plus efficaces, les mesures non médicales ont été une priorité importante pour faire face aux effets dévastateurs du COVID-19», a-t-il souligné.

Compte tenu de la pénurie croissante de masques, d'écrans faciaux et de désinfectants pour les mains pour se prémunir contre la maladie Covid-19 dans le monde, de nombreux pays en développement et les moins avancés à l'OMC ont besoin de capacités de fabrication nationales pour éviter de dépendre des importations pour répondre à leurs besoins médicaux, L'Afrique du Sud a suggéré.

Expliquant les principales caractéristiques de l'amendement à l'Accord sur les ADPIC suite à la mise en place du mécanisme des ADPIC en 2003 pour la tuberculose, le VIH / sida et d'autres maladies contagieuses, l'Afrique du Sud a déclaré que l'article 31bis de l'Accord sur les ADPIC permet à un pays exportateur de produire des médicaments vitaux en vertu licence obligatoire.

Cependant, les conditions strictes attachées à l'amendement ADPIC ont rendu presque impossible le recours au mécanisme ADPIC jusqu'à présent.

"En tout état de cause, de nombreux pays en développement Membres peuvent également être confrontés à des défis juridiques, techniques et institutionnels dans l'utilisation des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC", en particulier pour les pays qui n'ont jamais utilisé des flexibilités telles que les licences obligatoires, a fait valoir l'Afrique du Sud.

Plus inquiétant encore, le pool d'accès à la technologie Covid-19 (C-TAP) de l'Organisation mondiale de la santé n'a pas été utile jusqu'à présent, car les géants pharmaceutiques ont refusé de partager leurs droits de propriété intellectuelle.

Le C-TAP exige des titulaires de propriété intellectuelle qu'ils concèdent volontairement ces droits «sur une base non exclusive et mondiale au Medicines Patent Pool établi et soutenu par UNITAID et / ou par le biais d'autres mécanismes, consortiums ou initiatives de recherche et développement en santé publique qui facilitent et l'accès transparent et la non-application volontaire des droits de propriété intellectuelle, le cas échéant, pendant la pandémie de COVID-19, pour faciliter la production, la distribution, la vente et l'utilisation à grande échelle de ces technologies de la santé dans le monde entier.

«Cependant, à ce jour, aucune entreprise ne s'est engagée à le faire [et] une licence volontaire limitée, exclusive et souvent non transparente est l'approche préférée des sociétés pharmaceutiques, ce qui sera insuffisant pour répondre aux besoins de la pandémie actuelle de COVID-19, »A observé l'Afrique du Sud.

Dans un article du Financial Times du 28 juillet, intitulé «Moderna lance les vaccins contre le virus à environ 50 à 60 dollars par cours», il a été souligné que les prix élevés à facturer pour le vaccin sont préoccupants.

«Une proposition de l'Organisation mondiale de la santé de mettre en commun la propriété intellectuelle pour des interventions efficaces contre Covid-19, y compris les vaccins, a jusqu'à présent recueilli un soutien limité du gouvernement et aucun soutien des sociétés pharmaceutiques», selon le rapport de FT.

Dans sa proposition, l'Afrique du Sud a fourni plusieurs exemples pour examiner les flexibilités de l'Accord sur les ADPIC au-delà des brevets.

Ils comprennent:

1. Les «mégadonnées hors du système de santé» dans lesquelles «les smartphones, les données mobiles, l'intelligence artificielle, les bases de données et les algorithmes ont été utilisés dans la pandémie COVID-19 pour tirer parti de la détection et du contrôle du virus. Différents types de droits de propriété intellectuelle restent pertinents pour protéger les algorithmes d'IA, certains peuvent être protégés par le droit d'auteur et les secrets commerciaux tandis que d'autres technologies sont protégées par des brevets, tandis que les droits de base de données et les secrets commerciaux peuvent également être pertinents.

«Bien que ces approches contribuent aux efforts visant à contenir la propagation du virus, elles peuvent soulever des questions concernant le droit à la vie privée et aux libertés personnelles» et «des problèmes de sécurité nationale peuvent également surgir dans le contexte de l'article 73 de l'Accord sur les ADPIC.»

2. Même dans l'utilisation de la technologie d'impression 3D, il y avait plusieurs obstacles à la fabrication d'équipements médicaux vitaux pendant la pandémie actuelle de Covid-19. En outre, un cabinet d'avocats conseille à toute personne ou entreprise souhaitant fabriquer des pièces à l'aide de l'impression 3D de faire preuve de diligence raisonnable pour identifier:

* qui détient en dernier lieu les droits de propriété intellectuelle sur le composant;

* si la pièce est protégée par un brevet ou un dessin ou modèle enregistré;

* si le titulaire des droits est disposé à autoriser la fabrication des pièces en échange d'une redevance minime ou nominale dans l'intérêt public plus large; et

* si une approbation réglementaire est nécessaire pour la fourniture des pièces.

«Ce cas démontre clairement l'interface entre la propriété intellectuelle et les nouvelles technologies telles que l'impression 3D et peut nécessiter une meilleure compréhension de la façon dont un équilibre peut être atteint entre les titulaires de droits et les tiers», a suggéré l'Afrique du Sud.

3. Les secrets commerciaux englobent de vastes quantités d'informations nécessaires pour découvrir, tester, créer et fabriquer des diagnostics, des traitements et des vaccins. Les secrets commerciaux potentiels comprennent les processus de fabrication, les données de test, les formules médicales, etc. Pour les vaccins et autres médicaments biologiques, les lignées cellulaires, les informations génomiques et tout autre matériel biologique peuvent également être détenus en tant que secrets commerciaux. Les données sur l'efficacité des médicaments et des vaccins sont des secrets commerciaux. Même les informations dites négatives - des informations sur ce qui ne fonctionne pas - peuvent être un secret commercial. Compte tenu de la protection accordée aux secrets industriels au titre de l'article 39: 2 de l'Accord sur les ADPIC, qu'il s'agisse de licences volontaires ou obligatoires,bien que communes dans d'autres formes de propriété intellectuelle, elles sont inhabituelles dans les secrets commerciaux.

Selon le professeur David. S Levine, dans son article sur «Covid-19 devrait susciter un réexamen de la main mise des secrets commerciaux sur l'information», il est soutenu que «il est clair qu'il devrait y avoir des moments où la capacité du secret commercial à verrouiller les informations cède la place à une et les préoccupations internationales en matière de partage d'informations. S'il y avait un cas pour réexaminer la domination incontestée du secret commercial, une crise de santé publique à l'échelle de Covid-19 serait le moment.

«Ce qui semble initialement être une question étroite impliquant le droit de la propriété intellectuelle et l'innovation peut en fait être un obstacle critique à notre capacité à résoudre rapidement, efficacement, à moindre coût et en toute sécurité la pandémie de Covid-19», a déclaré le professeur Levine, soulignant que «le moment est venu maintenant pour examiner et réexaminer l'emprise du secret commercial sur l'information et notre santé collective.

L’Afrique du Sud a soulevé quatre questions que les membres de l’OMC devraient examiner lors de la réunion du Conseil des ADPIC.

Ils comprennent:

1. Dans quelle mesure les flexibilités de l'Accord sur les ADPIC sont-elles bien comprises dans des domaines autres que la protection par brevet? Dans l'affirmative, comment les Membres mettent-ils en œuvre ces accords dans leurs législations nationales et régionales?

2. Quelles sont les difficultés probables auxquelles les Membres pourraient être confrontés face à un paysage technologique en mutation où les droits de propriété intellectuelle intégrés peuvent affecter la dichotomie entre les droits de propriété intellectuelle en tant que droits privés et les dimensions d'intérêt public reconnues dans l'Accord sur les ADPIC?

3. Quels sont les avantages et les limites des initiatives telles que les licences volontaires et les promesses d'accéder à la technologie indispensable pour faire face à la pandémie du COVID-19?

4. Existe-t-il des circonstances dans lesquelles les secrets commerciaux peuvent être partagés plus largement? Si oui, quelles sont ces circonstances? Les pandémies sanitaires nationales ou internationales entreraient-elles dans cette catégorie?

En bref, l'Afrique du Sud a placé sur le devant de la scène à l'OMC les flexibilités de l'Accord sur les ADPIC au-delà des brevets pour traiter les questions relatives aux droits d'auteur et aux secrets commerciaux qui pourraient constituer un obstacle majeur aux DPI pour lutter contre la pandémie de Covid-19.