"La Vie Hospitalière"

jeudi 11 février 2021

Pfizer retire sa demande d'utilisation d'urgence du vaccin Covid-19 en Inde après que le régulateur a demandé plus de données



Une infirmière remplit une seringue avec une dose du vaccin Pfizer-BioNTech dans un hôpital de Madrid (Espagne) le 4 février 2021. © Sergio Perez / Reuters


Pfizer dit avoir retiré une demande visant à autoriser l'utilisation de son vaccin Covid-19 en Inde. La société a promis de soumettre à nouveau l'application une fois qu'elle aura rassemblé plus de données.

Le fabricant de médicaments basé aux États-Unis a déclaré que la décision avait été prise après une réunion avec un groupe d'experts du régulateur de l'État indien mercredi.


"Sur la base des délibérations de la réunion et de notre compréhension des informations supplémentaires dont le régulateur pourrait avoir besoin, la société a décidé de retirer sa demande pour le moment" , a déclaré le porte-parole de Pfizer dans un communiqué.


La société a ajouté qu'elle «soumettra à nouveau sa demande d'approbation avec des informations supplémentaires dès qu'elles seront disponibles dans un proche avenir».


Le journal Economic Times a cité une source gouvernementale disant que Pfizer souhaitait une dérogation pour un essai clinique pour son vaccin, développé conjointement avec la société allemande BioNTech, mais le régulateur a insisté sur une étude de transition en Inde. Les experts voulaient voir comment le vaccin fonctionnerait parmi la population indienne avant qu'il ne puisse être autorisé pour une utilisation générale dans le pays, a expliqué la source.

Vinod K. Paul, le chef d'un panel gouvernemental sur la stratégie vaccinale, a déclaré à Reuters plus tôt ce mois-ci qu'un essai de transition en Inde est une «condition préalable» pour que tout vaccin soit autorisé dans le pays.


L'Inde a lancé une campagne de vaccination à l'échelle nationale le 16 janvier, en utilisant une version fabriquée localement du vaccin AstraZeneca-Oxford et un vaccin appelé Covaxin, fabriqué par une société pharmaceutique indienne, Bharat Biotech.



Source : rt.com

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