Italie : traitements à l’hydroxychloroquine: ok du Conseil d’État

Le Conseil d’État dit oui à l’utilisation de l’hydroxychloroquine comme traitement pour la Covid-19, tant qu’il est prescrit par un médecin, et confirme la décision de l’Agence du médicament d’exclure le médicament de la remboursement SSN

Avec l’ordonnance numéro 7097/2020, publiée aujourd’hui, la troisième section du Conseil d’État a en effet accepté, par mesure de précaution, l’appel d’un groupe de médecins généralistes et suspendu la note du 22 juillet 2020 de l’Aifa interdisant la prescription hors étiquette (c’est-à-dire pour une utilisation non prévue par le mentor) d’hydroxychloroquine pour la lutte contre la Covid 19.

« L’incertitude persistante quant à l’efficacité thérapeutique de l’hydroxychloroquine, admise par l’Aifa elle-même pour justifier une évaluation plus poussée dans des essais cliniques randomisés - il est indiqué dans l’ordonnance corsée - n’est pas juridiquement suffisante pour justifier la suspension déraisonnable de son utilisation sur le territoire national par les médecins traitants ».

Et encore: « Le choix d’utiliser ou non le médicament, dans une situation de doute et de contraste dans la communauté scientifique, sur la base de données cliniques non uniques, sur son efficacité dans le seul stade initial de la maladie, doit donc être laissé à l’autonomie décisionnelle et à la responsabilité du médecin individuel en science et conscience » et avec le consentement éclairé évident du patient, sans préjudice de la surveillance constante et attentive du médecin qui l’a prescrit.

L’ordonnance stipule que la décision de l’Aifa d’exclure la prescription hors étiquette d’hydroxychloroquine du régime de remboursement n’est pas sujette à suspension (ou en amont du litige).

Source : adnkronos.com

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