Autriche : Les médicaments sont responsables des dommages causés par les vaccins et de leur signalement

Les effets secondaires massifs, en particulier des vaccinations avec des préparations d'ARNm, deviennent de plus en plus évidents . De plus en plus de médicaments y sont confrontés. Le problème avec cela est qu'il existe des obligations légales, qui exigent la clarification et le rapport, et il est nécessaire d'obtenir des informations supplémentaires sur la partie de l'autorité de délivrance des licences. Cependant, les politiciens ont déjà fait savoir qu'ils avaient l'intention de rejeter la responsabilité sur les médecins

En juin 2022, le ministre autrichien de la Santé, Johannes Rauch, a confirmé que les médecins étaient responsables des dommages causés par les vaccins. En répondant à la question parlementaire du député du FPÖ, le député Gerald Hauser, Rauch a clairement indiqué que les médecins devaient remplir leur devoir d'information. Dans le cas contraire, un non-respect répété pourrait entraîner des sanctions épouvantables pouvant aller jusqu'à 14.000 euros.

Cependant, pour que les médecins puissent agir conformément à la loi, la transparence est requise . Selon les "Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance", cela comprend également un accès illimité aux rapports dits de sécurité des vaccins Covid.

Cependant, l'EMA ne donne pas actuellement accès aux rapports semestriels de sécurité des vaccins Covid, qui contiennent les données de pharmacovigilance les plus importantes et la justification de la raison pour laquelle les avantages devraient l'emporter sur les inconvénients. Ces données de sécurité ne sont pas accessibles aux médecins ou au grand public en dehors des procédures « d'accès aux documents ».

D'un point de vue juridique, il n'est pas possible pour les patients, les sociétés de biotechnologie comme Biontech ou les agences gouvernementales d'administration des vaccins Covid comme Comirnaty. Selon le statut d'approbation de l'UE, tous les vaccins Covid sont soumis à une prescription médicale. Cela signifie que les médecins sont exclusivement responsables de l'administration des vaccins et sont donc également - ​​au sens juridique - responsables en vertu du droit de la responsabilité professionnelle.Cela signifie que la version actuelle du "Résumé des caractéristiques du produit" (Annexe 1) et de la "Étiquetage et notice d'emballage" (Annexe 3) fournit le cadre juridique de la responsabilité médicale et que la négligence grave a des conséquences en vertu de la loi sur les dommages et intérêts.

Mais les médicaments ne sont pas seulement légalement tenus de fournir des informations médicales et de préciser s'il pourrait y avoir une contre-indication. Compte tenu du taux de vaccination extrêmement élevé, chaque médecin est désormais systématiquement soumis au traitement médical des patients "Vaccinés Covid", y compris les questions de causalité d'un problème de santé.

Cette évaluation n'est pas une question de discrétion d'un médecin, mais réglementée dans la loi pharmaceutique comme une obligation de déclaration, qui est passible de sanctions administratives et en Autriche peut être sanctionnée jusqu'à 14 000 € en cas de répétition, en dehors de tout problème disciplinaire. Par conséquent, chaque médecin, tant en Autriche que dans l'ensemble de l'UE, est tenu par la législation européenne de clarifier tout dommage de vaccination qui n'apparaît que longtemps après la vaccination.

Les vaccins Covid sont des approbations à la vitesse de la lumière sans résultats d'études à long terme. Cela signifie que les médecins doivent faire le travail des investigateurs cliniques et découvrir si, par exemple, le cancer ou la crise cardiaque nouvellement développé du patient ne représente pas réellement des dommages au vaccin.

Cette situation de manque de données et les multiples références scientifiques dans la littérature sur la dimension dommageable à long terme des vaccins à base de gènes avec production de pics signifient un dilemme de traitement insoluble pour chaque médecin responsable. Ils seraient en effet obligés de vérifier individuellement toute aggravation ou apparition d'un problème de santé d'un patient « vacciné contre le Covid » pour une éventuelle causalité avec la vaccination contre le Covid.

Cependant, les régulateurs des médicaments ne sont pas déconcertés par ces problèmes du monde réel car ils ne sont pas confrontés à de vraies personnes exigeant des réponses et un traitement correct. Les seuls référentiels officiels pour les médecins sont le "Résumé des Caractéristiques du Produit" (Annexe 1) et le "Etiquetage et Notice" (Annexe 3) dont le contenu est modifié quasi-hebdomadairement par la Commission européenne.

Il est donc temps pour les médecins de communiquer en toute confiance leurs obligations professionnelles médicales et leurs difficultés à évaluer les effets secondaires à l'EMA et aux agences nationales des médicaments. Il est urgent d'avoir un accès proactif aux données de sécurité pertinentes, telles que celles contenues dans les rapports de mise à jour périodiques de la sécurité ( PSUR ), 

et un discours officiel honnête sur le facteur élevé de sous-déclaration. Les autorités seraient tenues d'arrêter les projets d'hésitation à la vaccination de plusieurs millions de dollars et de les remplacer par des initiatives de transparence sur la notification des événements indésirables afin de rétablir la sécurité des médicaments et de responsabiliser les médecins dans leurs tâches quotidiennes en première ligne.

L'importance des données des PSUR est illustrée dans le premier PSUR de 286 pages de Comirnaty, qui est nous a été fourni par un lecteur :

1. RAPPORT PÉRIODIQUE DE MISE À JOUR DE LA SÉCURITÉ – original

 Il doit être utilisé pour une évaluation plus approfondie de la sécurité et des obligations de pharmacovigilance pour les médicaments.

Par le Docteur Peter F. Mayer

Source : tkp.at

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